2020国家公务员考试面试备考：严字当头,新意满满,＂药神＂可以有？

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2020国家公务员考试面试备考：严字当头,新意满满,"药神"可以有?

　　热点概况

　　2019年8月26日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议表决通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》，自2019年12月1日起施行。

　　该法案着力解决群众反映强烈的假药、劣药、药价高、药品短缺等突出问题，将一系列最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责写进法律，进一步健全了覆盖药品研制、生产、流通、使用全流程的法律制度。

　　主流观点

　　@人大新闻网：通过借鉴国际经验，十二届全国人大常委会第十七次会议授权国务院在北京等十个省市开展药品上市许可持有人制度试点，四年来取得积极成效，对加强药品全生命周期的管理，鼓励创新、减少低水平重复、优化资源配置发挥了积极作用。

　　@光明网：药企不光要对药品全生命周期担责，而且一旦违法，成本也大大增加。新修订的《药品管理法》，对无证生产经营、生产销售假药等违法行为，罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍，货值金额不足十万元的以十万元计，也就是最低罚款一百五十万元。生产销售劣药违法行为的罚款，也从货值金额的一倍到三倍提高到十倍到二十倍。

　　@央广网：修订后的《药品管理法》加大了对药品违法行为的处罚力度。对何为假药劣药，也作出重新界定，未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚。

　　@求是网：药品安全关乎公众生命健康，新修订的药品管理法专设第三章“药品上市许可持有人”，对持有人的条件、权利、义务、责任等作出了全面系统的规定。以实施药品上市许可持有人制度为主线，进一步明确药品全生命周期质量安全责任，坚决守住公共安全底线。

　　深度分析

　　(一)关注点一：四个最“新”

　　1.民为邦本。新法明确规定保护和促进公众健康，在第三条中提出药品管理应当以人民健康为中心;

　　2.风险管理更为科学。将风险管理理念贯穿药品研制、生产、经营、使用、上市后管理等各个环节，坚持社会共治;

　　3.坚持实事求是的工作思想。针对药品管理发展过程中存在的问题，坚持问题导向，回应社会关切，坚决贯彻“四个最严”的原则;

　　4.解决问题靶点鲜明。围绕提高药品质量，全面系统地对药品管理制度做出规定。

　　(二)关注点二：严格监管、严厉处罚

　　1.处罚措施更为全面具体，包括没收、罚款、责令停产停业整顿、吊销许可证件、一定期限内不受理许可申请、从业禁止等;

　　2.大幅度提高违法成本，对生产假药行为的罚款额度由原来的违法生产销售药品货值金额两倍以上五倍以下，提高到十五倍以上三十倍以下。

　　3.对一些严重违法行为实行“双罚制”，处罚到人;

　　4.提出惩罚性赔偿原则;

　　5.责任划分清晰明了。根据国务院三定方案和新法规定的各有关部门职责，各主管部门要协同作战。在查处假药劣药违法中有失职渎职行为的，直接负责的主管部门和其他责任人员依法从重处分;

　　面试模拟

　　电影《我不是药神》上映后，海外代购药品问题曾迎来热议。一年后，《中华人民共和国药品管理法》正式施行，其中明确规定“未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免于处罚。”对此，你怎么看?

　　【参考解析】

　　《我不是药神》通过艺术手法向人们呈现了我国医疗领域当中所面临的一个突出问题：一些国外的好药迟迟难以进入中国市场，可是患者的病情不能等，救命不能等，有的患者不得不托人到海外购买药品，有的代购者还因此被判刑。电影上映后一年，新修订的《中华人名共和国药品管理法》就开始正式施行，体现了党和政府对公众用药安全和合法权益的重视和关切。

　　新发的出台，一方面让原本无药可用的患者减轻了用药负担，对于患者而言意味着希望;另一方面，针对我国仿制药企业长期过度竞争，低水平重复生产，导致药品质量参差不齐的现状，新法也可以为我国发展仿制药提供契机，为全面提升我国的医药技术提供了制度支持。

　　海外代购药品之所以产生种种问题，我认为原因有以下几个方面。

　　第一，患者通过海外代购所获得的药品很难判断其渠道是否正规，一经流入国内市场就有可能给患者带来难以挽回的伤害。

　　第二，网络销售处方药在新修订的药品管理法出台前缺乏严格的监管标准，让一部分只顾追求经济利益的不法分子有机可乘。

　　第三，未经批准的进口药品需要经过检测周期，经过批准才能进口，增加了患者用药的时间成本。

　　第四，我国在部分医疗领域仍然存在药品和诊疗仪器的空白，缺乏自主研发能力，难以实现自主化生产。

　　实现药品安全，是切实保证人民群众病有所医的重要组成环节，我认为可以从以下几个方面做出努力。

　　首先，严格执行新修订的药品管理法，从境外进口药品，必须要经过批准。一切渠道不明的药物流入国内都是对患者生命安全的重大威胁。构成生产、进口、销售假劣药品的，仍然按生产、进口、销售假劣药进行从重处罚，维护法律的权威性。

　　其次，监管工作要常抓不懈。监督工作将风险管理理念贯穿药品研制、生产、经营、使用、上市后管理等各个环节，监管过程中各主管部门要协同作战。在查处假药劣药违法中有失职渎职行为的，直接负责的主管部门和其他责任人员依法从重处分。落实吹哨人举报制度，健全民意反馈渠道，坚持实现社会共治。

　　再次，还要进一步鼓励机构和个人提高创新能力。将成熟的医药创新成果上升至法律高度，切实维护创新、创造者的知识产权。进一步精简审批流程，使医药领域的新产品上市后可以快速产生收益。促进医疗领域创新动力的有效提升。

　　最后，实现患者有药可用，用得安全的基础上还应当推动以防病、促进健康为宗旨的全民健康工程，增强国民体质。“但愿世间人无恙，宁可架上药生尘”，从源头上减少疾病的产生几率，推动人民群众的生命健康跃上新台阶。

　　我坚信，只要贯彻新法从快从严，健康中国未来可期!

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